搜索
发布时间：2025-07-02
“轻”医美相对“重”医美来说监管纳入时间较短，但整体而言监管力度不弱。自2019年3月药监局发布《透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则》，医美注射产品除可再生材料外其他细分类产品包括肉毒素、胶原蛋白等提出了相应的规范类要求，其中玻尿酸在2022年11月药监局发布的《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》中提到：根据不同预期用途(适应症))、工作原理等，对医用透明质酸钠(玻璃酸钠)产品分别进行管理，可见玻尿酸以及整个医美注射夜行业的安全性将受到更加严格的管理。2024年12月药监局发布的《整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则(2024年修订版)(征求意见稿)》进一步细化了产品注册要求，强化了对生产工艺、临床数据和风险管理的审查，旨在提升产品质量和安全性，规范医美注射材料市场。政策汇总如下：
2025-07-02
2025-07-02
2025-07-02
2025-07-02
2025-07-02
2025-07-02
2025-07-02
2025-07-02
2025-07-02
2025-07-02
