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发布时间：2024-10-28
2017年10月国务院印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，明确支持中药传承和创新，要求建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系，对中药新药指明了研发和审评方向。2020年9月国家药监局发布《中药注册分类及申报资料要求》，遵循中药研发规律，淡化原注册分类管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求，不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据，而是支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效性，能更好的发挥中药特色优势，满足临床需求。2020-2023年中药临床试验申请数量逐年增长，2023年达到75件。
2024-06-28
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