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全球CRO行业诞生历程
发布时间：2024-10-28
总体来说，医药行业法规的完善催生了医疗器械CRO服务机构。1963年，美国国会批准并颁布《药品生产质量管理规范》;1976年，美国国会通过《食品、药品和化妆品法》修正案。医疗器械的监管趋严对企业产品的成功上市造成巨大挑战，例如单纯临床试验和注册申报就需要从临床试验方案设计、多中心选择、病例入组、数据管理和分析、临床评价资料编写等等。于是20世纪80年代初，医药CRO服务诞生于美国。
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发布时间：2024-10-28
总体来说，医药行业法规的完善催生了医疗器械CRO服务机构。1963年，美国国会批准并颁布《药品生产质量管理规范》;1976年，美国国会通过《食品、药品和化妆品法》修正案。医疗器械的监管趋严对企业产品的成功上市造成巨大挑战，例如单纯临床试验和注册申报就需要从临床试验方案设计、多中心选择、病例入组、数据管理和分析、临床评价资料编写等等。于是20世纪80年代初，医药CRO服务诞生于美国。
2023-07-26
2023-07-26
2023-07-26
2023-07-26
2019-02-12
2019-02-12
2019-01-31
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2019-01-31
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