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中国轻医美机构违规运营现象
发布时间：2024-10-28
即使是正规机构中，违规运营的现象也不难见到。违规运营主要为三个方面，其一是项目超范围经营，即我国医美机构可从事的医美项目总共分为四级，其中一级要求门槛最低，对应瘦脸针等项目，局部除皱等属于二级项目，要求门槛更高。但部分一级机构违规从事二级机构才可经营的项目，由于设备不完善、专业度欠缺等多方面因素，很容易对消费者权益造成损害。其二是医疗器械混用。我国医美器械也分为三个等级，医美机构使用每个等级的器械均需要注册备案，其中一类医疗器械较为普遍，使用门槛相对较低，二、三类器械门槛较高，但部分机构未经注册违法使用二、三类医疗器械，因此遭到处罚。2022年，由相关监管部?公布的医疗美容器械违法典型案例中，超过70%的医美机构均因为违法使用未注册的二、三类医疗器械而受到处分。其三为“超适应症”注射，这是注射类医美项目中较为常见的违规操作。我国有关部门对不同的医美针剂均规定了其适用的医美项目和适应症，在超出适应症的医美项目中使用该产品，即为“超适应症”注射。以常见的肉毒素品牌保妥适为例，其适应症包括眼睑痉挛、斜颈、半面肌痉挛、儿童瘫痪、成人痉挛、多汗等20余种，眉间纹、?尾纹，瘦脸、瘦腿等也在作为适应症在审批之中。除此之外，其他宣称肉毒素注射效果的医美项目，均为肉毒素的“超适应症”注射。尽管“超适应症”注射一直作为医美监管的灰色地带而存在，但近年来，已经有越来越多的监管部?开始加大对这一领域的处罚力度。
