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发布时间：2024-11-26
北美是目前全球最大的核药市场，而美国核药生产企业需要接受多个部门监管，例如需向FDA登记注册，遵守cGMP法规并接受FDA检查。截至2024年2月，美国FDA共批准60款核药新药。其中2000年以后共批准26款，治疗用药7款，诊断用药19款。数量排名前三的靶点为前列腺特异性膜抗原(PSMA)(前列腺癌，1款治疗、4款诊断)、SSTR(生长抑素受体)(神经内分泌瘤，1款治疗、3款诊断)、Aβ蛋白(阿尔兹海默，3款诊断)。
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