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    中国医疗器械CRO行业发展历程

    发布时间:2024-10-28

    国内医疗器械CRO最初服务于外资企业医疗器械产品进入中国。2000年以前,由于中国的医疗器械企业数量不多、产品单一,大量的国外企业和国内代理商通过将国外的医疗器械进口销售以获得利润,这一过程中,由于多数国外企业对中国的政策法规和医疗器械审批制度并不了解,这就给CRO企业的发展提供了机会,国内最初的医疗器械CRO企业也由此诞生。2000-2020年,随着国家积极推进医疗器械国产化,医疗器械的研发、注册申报等服务逐渐热门,医疗器械CRO企业开始出现,并积极布局临床试验服务和注册申请服务。2020年至今,专门的医疗器械CRO企业数量逐渐增加,企业提供的服务也开始逐渐覆盖医疗器械全生命周期。