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    创新药与仿制药的区别

    发布时间:2025-01-30

    相较于仿制药,创新药强调结构首创和临床开发评价。创新药的研发是一个严格的筛选及疗效、安全性评价的过程,需要经历完整、可靠的大规模临床试验。而仿制药仅需要做生物等效性评价,不需要大规模临床试验;创新药的申报有严格的国际标准,仿制药则相对宽松;创新药具有自主知识产权和专利保护期,仿制药则是等待原研专利过期后进行仿制。