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    截至2024年1月中国心脏起搏器产品总体注册趋势

    发布时间：2024-10-28

    截至2024年1月，国家药品监督管理局共颁发361张心脏起搏器产品注册证。从注册趋势来看，心脏起搏器注册呈现周期性特征，注册周期主要为4-6年。2010年以来，心脏起搏器产品获批数量波动变化：2010-2015年，心脏起搏器产品获批数量整体上升，2015年达42张;2016-2018年，心脏起搏器产品获批数量显著下降，2018年下降至6张，为历史最低值;随后，数量快速上升，2021年注册证数量达65张，为历史峰值;随后进入下降阶段，2023年注册证数量仅为16张。

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