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发布时间：2024-10-28
我国免疫诊断技术起步于20世纪60年代末期，从国外引入了免疫沉淀试验技术，由此开启了免疫诊断的发展道路。20世纪80年代，我国开始大规模进口国外免疫诊断相关设备、试剂，并出现了第一批免疫诊断本土企业，例如上海科华。1994年，卫生部发布了(1994)第10号文件和卫药政发(94)第365号文件，开始对乙肝表面抗原、抗-HCV、抗-HIV、梅毒四种试剂进行批检，免疫诊断需求量大幅增长。2000年至2010年，酶联免疫的化学发光替代趋势已呈大势所趋，技术领先企业将率先享受技术溢价。2010年至今，国内免疫诊断行业相对于国外成熟市场，国内呈现基数小、增速快的特点，一批龙头企业已然脱颖而出。
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