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美国/欧盟批准各类生物制药产品数量
发布时间:2024-10-28
目前获得许可的单个生物制药产品(按商品名称)的累计数量达到541种,包含435种不同的活性生物药物成分,其中有98种产品出于商业原因,在一个或两个地区获得批准后退出市场。根据Biopharmaceutical benchmarks最新调查数据,按产品商品名称计算,有197种在美国和/或欧盟获得批准,考虑到一些产品含有相同的活性成分或在两个地区以不同的商品名称销售,约有180种不同的生物药物活性成分进入市场。调查数据显示,批准的产品包括97种单克隆抗体、19种激素、16种疫苗(含5种COVID-19疫苗)、14种重组生长因子、12种基于核酸/基因治疗的产品、9种基于工程细胞的产品、8种重组酶、7种融合蛋白和6种重组凝血因子。







