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中国激光医疗相关医疗器械监管进程
发布时间:2024-10-28
从2000年开始,激光医疗设备所在的医疗器械行业陆续发布了多项条例、办法以及政策规划,并从监管、临床、装备管理、生产监督、命名规则等多方面对医用激光等设备进行了政策上的规范和指导。此外,自2015年国务院发布《关于国家重大科研基础设施和大型科研仪器向社会开放的意见》以来,国务院、财政部等部门持续推出一系列支持类、指导类政策,为激光医疗行业发展持续赋能。2022年,《医疗器械生产监督管理办法》规定,医疗器械生产企业需要加强对设施设备的管理,进一步提升了激光医疗设备的管理强度。“十四五”期间,多部门出台支持类政策,助推激光医疗设备国产化替代。







