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中国减重药生产工艺流程分析-以贝那鲁肽为例
发布时间:2024-10-28
减重药须严格按照注册批准的工艺及GMP规范进行生产,并遵守相关标准操作规程。以仁会生物生产的贝那鲁肽产品(谊生泰)为例,谊生泰由高效表达贝那鲁肽基因的大肠杆菌,经过发酵、初步纯化、融合蛋白裂解和高度纯化后获得的贝那鲁肽原液,再经半成品配制、除菌过滤、灌装轧盖和外包装等工序制成。整个产品生产过程包括贝那鲁肽原液和贝那鲁肽注射液制剂成品生产两部分。
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发布时间:2024-10-28
减重药须严格按照注册批准的工艺及GMP规范进行生产,并遵守相关标准操作规程。以仁会生物生产的贝那鲁肽产品(谊生泰)为例,谊生泰由高效表达贝那鲁肽基因的大肠杆菌,经过发酵、初步纯化、融合蛋白裂解和高度纯化后获得的贝那鲁肽原液,再经半成品配制、除菌过滤、灌装轧盖和外包装等工序制成。整个产品生产过程包括贝那鲁肽原液和贝那鲁肽注射液制剂成品生产两部分。
2023-12-15
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