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2021年获得RMAT审批的基因治疗药物
发布时间:2024-10-27
再生医学高级疗法(RMAT)是由美国食品药品监督管理局(FDA)为根据21st Century Cures Act计划治疗严重或危及生命的病症的候选药物而指定的名称。RMAT超越了突破性治疗功能,它是一种允许加快批准药物。根据ARM的数据显示,2021年获得再生医学高级疗法(RMAT)审批的基因治疗药物有7项。
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发布时间:2024-10-27
再生医学高级疗法(RMAT)是由美国食品药品监督管理局(FDA)为根据21st Century Cures Act计划治疗严重或危及生命的病症的候选药物而指定的名称。RMAT超越了突破性治疗功能,它是一种允许加快批准药物。根据ARM的数据显示,2021年获得再生医学高级疗法(RMAT)审批的基因治疗药物有7项。
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