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中国POCT行业政策发展方向
发布时间：2024-10-28
从政策类型来看，我国POCT行业相关政策主要可划分为行业发展政策、行业规范政策、行业机遇政策以及分级诊疗政策。在行业发展政策上，国家出台《“十四五”医疗装备产业发展规划》《“十四五”生物经济发展规划》等多项政策，明确提出要大力开发即时即地检验等先进诊新技术和产品，发展智能化现场快速检测系统、新型分子诊断系统、快速病理诊断系统等，为行业发展指明方向;在规范政策上，在新冠疫情蔓延期间，国家市场监督管理总局发布《体外诊断试剂注册与备案管理办法》，明确第一类体外诊断试剂实行产品备案管理，第二类、第三类体外诊断试剂实行产品注册管理;在行业机遇政策上，《健康中国行动(2019-2030年)》中提出十五大重要行动，其中，心脑血管疾病防治、癌症防治、慢性呼吸系统疾病防治、糖尿病防治、传染病及地方病防控是POCT行业的重要应用领域，随着“健康中国”战略的持续推进，POCT的需求将持续释放;在分级诊疗政策上，在分级诊疗的大政策背景下，基层医疗机构对于心肌、炎症以及维生素/激素等慢病管理相关的检测需求会逐渐凸显，同时基层医疗机构POCT累积的存量市场规模巨大，随着医改深化，将会得到进一步的释放。
