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《植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则(2020年)》中技术审查涉及的标准
发布时间：2024-10-28
我国目前尚无专门针对心室辅助转正的专标，但在2020年3月，为加强有源植入式VAD产品注册工作的监督和指导，国家药监局发布了《植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则(2020年)》，与该产品相关的标准为17项，其中约有50%的标准采标国际标准。
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发布时间：2024-10-28
我国目前尚无专门针对心室辅助转正的专标，但在2020年3月，为加强有源植入式VAD产品注册工作的监督和指导，国家药监局发布了《植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则(2020年)》，与该产品相关的标准为17项，其中约有50%的标准采标国际标准。
2023-09-11
2023-09-11
2023-09-11
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2019-02-12
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2019-01-31
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2019-01-31
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