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    中国医疗器械行业监管体系构成

    发布时间:2024-10-28

    我国医疗器械行业目前在处于行业平稳发展期,监管体系建设仍处于进一步完善中。目前,我国医疗器械行业以国家药监局等政府部门监管为主,以中国医疗器械行业协会等全国性行业协会自律监管为辅。其中,国家药监局是负责医疗器械安全监督管理、标准管理、注册管理、质量管理、上市后风险管理、组织指导监督检查、对外交流与合作等的主要管理部门。