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2000年以来中国核医药企业核药获批上市情况(二)
发布时间:2024-11-06
放射性药物研发与生产企业,技术壁垒高,受核素供给影响大,国内放射性药物大部分为国外上市多年的仿制药品种,同质化较为严重。截至2024年2月,中国NMPA共批准72款核药产品上市(包括仿制药,不包括呼吸试验药盒及放射免疫制剂)。其中50%以上为90年代获批的锝标SPECT显像制剂,目前仅有一款原研药即原子科兴氯化锶[89Sr],还有3款创新药获批上市,分别为先通医药的氟[18F]贝他苯、远大医药的钇[90Y]树脂微球、拜耳的氯化镭[223Ra],创新核药有广阔发展空间。







