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  • 核医药行业重点政策汇总(二)

    核医药行业重点政策汇总(二)

    发布时间:2024-11-06

    “八五”计划(1991-1995年)至“十五”计划(2001-2005年)时期,国家层面提倡:努力发展医药行业,不断改进化学原料药制剂和医疗器械的生产工艺和技术设备,逐步实施“药品生产质量管理规范”,提高药品质量和医疗器械性能;从“十一五”规划开始,规划明确了重大新药创制即研制一批具有自主知识产权和市场竞争力的新药,建立具有国际先进水平的研发平台;“十二五”至“十三五”期间,规划明确了鼓励研究和创制新药这一重点。到“十四五”时期,根据《“十四五”规划和2035年远景目标刚要》,完善创新药物、疫苗、医疗器械等快速审评审批机制,加快临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批。