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发布时间：2024-11-06
中国诊断和治疗核药行业使用放射性药物(即核药)需要获得许可证，2023年全国获得放射性药物许可证991个，其中分为I类许可证(准许使用体外诊断用各种含放射性核素的分析药盒)、Ⅱ类许可证(1、体内诊断、治疗用一般放射性药品2、即时标记放射性药品生产企业提供的已配置完成的含锝注射液)、Ⅲ类许可证(Ⅱ类许可的放射性药品2、采用放射性核素发生器及配套药盒自行配制的体内诊断及治疗用放射性药品3、采用市售自动合成装置自行制备的正电子类放射性药品)、Ⅳ类许可证(1、Ⅲ类许可的放射性药品2、可研制和使用放射性新药以适应核医学诊治新方法、新技术的应用。研制范围仅限国内市场没有或技术条件限制而不能供应的品种。)等。
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